1 型糖尿病儿童泵治疗开始时的低血糖
2013年4月25日 更新者：Patricia Olivier、St. Justine's Hospital
1 型糖尿病患儿开始胰岛素泵治疗时低血糖发生率的评估
本研究的目的是确定患者在泵启动后的前 3 天是否有更多的低血糖发作，而不是他们在我们实际的泵启动方案中通常发生的低血糖事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- 招聘中
- CHU Sainte-Justine
-
接触：
- Patricia Olivier, MD
- 电话号码：5486 514-345-4931
- 邮箱：patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员：
- Patricia Olivier, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 CHU Sainte-Justine 接受随访的 1 型糖尿病患者
- CHU Sainte-Justine 即将开始胰岛素泵治疗的患者
- 最后的 HbA1c 在 7.2 和 9.7% 之间
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 不到 1 年前诊断的 1 型糖尿病，每日总胰岛素剂量 < 0.5U/kg/天
- 距离 CHU Sainte-Justine 50 多公里的患者家中
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：开始泵治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血糖的频率
大体时间：6天
|
定义为血糖 < 4.0mmol/l 的低血糖频率
|
6天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高血糖的频率
大体时间：6天
|
定义为血糖 > 17.0 毫摩尔/升的高血糖频率
|
6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：patricia Olivier, Md、St. Justine's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月25日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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