Hypoglycémie au début du traitement par pompe chez les enfants atteints de diabète de type 1
25 avril 2013 mis à jour par: Patricia Olivier, St. Justine's Hospital
Évaluation de la fréquence des hypoglycémies au début du traitement par pompe à insuline chez les enfants atteints de diabète de type 1
Le but de cette étude est de déterminer si les patients ont plus d'épisodes hypoglycémiques les 3 premiers jours suivant le démarrage de la pompe par rapport à leur nombre habituel d'hypoglycémies avec notre protocole d'initiation de la pompe réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- CHU Sainte-Justine
-
Contact:
- Patricia Olivier, MD
- Numéro de téléphone: 5486 514-345-4931
- E-mail: patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Patricia Olivier, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1 avec suivi au CHU Sainte-Justine
- Patient sur le point de commencer un traitement par pompe à insuline au CHU Sainte-Justine
- Dernière HbA1c entre 7,2 et 9,7%
- Consentement éclairé et signé
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 diagnostiqué il y a moins d'un an AVEC dose quotidienne totale d'insuline < 0,5U/kg/jour
- Domicile du patient à plus de 50km du CHU Sainte-Justine
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients débutant un traitement par pompe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des hypoglycémies
Délai: 6 jours
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Fréquence des hypoglycémies définies par une glycémie < 4,0 mmol/l
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des hyperglycémies
Délai: 6 jours
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Fréquence des hyperglycémies définies comme une glycémie > 17,0 mmol/L
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: patricia Olivier, Md, St. Justine's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSJ-3638
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