Hipoglucemia al inicio de la terapia con bomba en niños con diabetes tipo 1
25 de abril de 2013 actualizado por: Patricia Olivier, St. Justine's Hospital
Evaluación de la frecuencia de hipoglucemia al inicio de la terapia con bomba de insulina en niños con diabetes tipo 1
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes tienen más episodios de hipoglucemia los primeros 3 días posteriores al inicio de la bomba en comparación con su número habitual de hipoglucemias con nuestro protocolo real de inicio de la bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- CHU Sainte-Justine
-
Contacto:
- Patricia Olivier, MD
- Número de teléfono: 5486 514-345-4931
- Correo electrónico: patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Patricia Olivier, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1 con seguimiento en el CHU Sainte-Justine
- Paciente a punto de comenzar la terapia con bomba de insulina en el CHU Sainte-Justine
- Última HbA1c entre 7,2 y 9,7%
- Consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 diagnosticada hace menos de 1 año CON dosis diaria total de insulina < 0,5U/kg/día
- Hogar del paciente a más de 50 km del CHU Sainte-Justine
- Negativa a consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes que comienzan la terapia con bomba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de hipoglucemias
Periodo de tiempo: 6 días
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Frecuencia de hipoglucemias definidas como azúcares en sangre < 4,0 mmol/l
|
6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de hiperglucemias
Periodo de tiempo: 6 días
|
Frecuencia de hiperglucemias definidas como azúcar en sangre > 17,0 mmol/L
|
6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: patricia Olivier, Md, St. Justine's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSJ-3638
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