Hipoglicemia no início da terapia com bomba em crianças com diabetes tipo 1
25 de abril de 2013 atualizado por: Patricia Olivier, St. Justine's Hospital
Avaliação da frequência de hipoglicemia no início da terapia com bomba de insulina em crianças com diabetes tipo 1
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes têm mais episódios de hipoglicemia nos primeiros 3 dias após o início da bomba em comparação com o número normal de hipoglicemias com nosso protocolo real de iniciação da bomba.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- CHU Sainte-Justine
-
Contato:
- Patricia Olivier, MD
- Número de telefone: 5486 514-345-4931
- E-mail: patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Patricia Olivier, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1 em acompanhamento no CHU Sainte-Justine
- Paciente prestes a iniciar terapia com bomba de insulina no CHU Sainte-Justine
- Última HbA1c entre 7,2 e 9,7%
- Consentimento informado e assinado
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 diagnosticado há menos de 1 ano COM dose diária total de insulina < 0,5U/kg/dia
- Residência do paciente a mais de 50km do CHU Sainte-Justine
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes iniciando terapia com bomba
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de hipoglicemias
Prazo: 6 dias
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Frequência de hipoglicemias definida como açúcar no sangue < 4,0mmol/l
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de hiperglicemias
Prazo: 6 dias
|
Frequência de hiperglicemias definida como açúcar no sangue > 17,0mmol/L
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: patricia Olivier, Md, St. Justine's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSJ-3638
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