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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840358
제1형 당뇨병 소아에서 펌프 요법 시작 시 저혈당증
2013년 4월 25일 업데이트: Patricia Olivier, St. Justine's Hospital
제1형 당뇨병 소아에서 인슐린 펌프 치료 시작 시 저혈당 빈도 평가
이 연구의 목적은 펌프 시작 후 첫 3일 동안 환자가 실제 펌프 개시 프로토콜을 사용하는 저혈당의 일반적인 수와 비교하여 더 많은 저혈당 에피소드가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- CHU Sainte-Justine
-
연락하다:
- Patricia Olivier, MD
- 전화번호: 5486 514-345-4931
- 이메일: patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Patricia Olivier, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHU Sainte-Justine에서 후속 조치를 취하는 제1형 당뇨병 환자
- CHU Sainte-Justine에서 인슐린 펌프 치료를 시작하려는 환자
- 마지막 HbA1c 7.2~9.7%
- 고지 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 진단받은 지 1년 미만인 제1형 당뇨병 총 일일 인슐린 용량 < 0.5U/kg/day
- CHU Sainte-Justine에서 50km 이상 떨어진 환자의 집
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 펌프 요법을 시작하는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저혈당의 빈도
기간: 6 일
|
혈당 < 4.0mmol/l로 정의되는 저혈당증의 빈도
|
6 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고혈당의 빈도
기간: 6 일
|
혈당 > 17.0mmol/L로 정의되는 고혈당증의 빈도
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: patricia Olivier, Md, St. Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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