Hipoglikémia a pumpás terápia megkezdésekor 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
2013. április 25. frissítette: Patricia Olivier, St. Justine's Hospital
A hipoglikémia gyakoriságának értékelése az inzulinpumpa-terápia megkezdésekor 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e több hipoglikémiás epizódja a betegeknek a pumpa beindítását követő első 3 napon, összehasonlítva a tényleges pumpaindítási protokollunkkal szokásos hipoglikémiáik számával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Toborzás
- CHU Sainte-Justine
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Olivier, MD
- Telefonszám: 5486 514-345-4931
- E-mail: patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Patricia Olivier, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyomon követése a CHU Sainte-Justine-ban
- A páciens inzulinpumpás kezelést fog kezdeni a CHU Sainte-Justine-ban
- Utolsó HbA1c 7,2 és 9,7% között
- Tájékozott és aláírt hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb mint 1 éve diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, a teljes napi inzulinadag <0,5 E/kg/nap
- A páciens otthona a CHU Sainte-Justine több mint 50 km-re található
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A pumpás terápiát megkezdő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoglikémiák gyakorisága
Időkeret: 6 nap
|
A hipoglikémiák gyakorisága 4,0 mmol/l alatti vércukorszint esetén
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hiperglikémiák gyakorisága
Időkeret: 6 nap
|
A hiperglikémiák gyakorisága > 17,0 mmol/l vércukorszint esetén
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: patricia Olivier, Md, St. Justine's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSJ-3638
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .