Specimen Stability Study
2013年5月15日 更新者：Astute Medical, Inc.
Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects
To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Mesa、California、アメリカ、91942
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
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New York
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Port Jefferson、New York、アメリカ、11777
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females 21 years of age or older
Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission
- Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
- Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
- Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
- Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
- Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Special populations including children, pregnant women, and prisoners
- Previous renal transplantation
- Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
- Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
- Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
- Previously provided a urine sample and enrolled in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。