Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specimen Stability Study

15 maj 2013 uppdaterad av: Astute Medical, Inc.

Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects

To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Förenta staterna, 11777
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 21 years of age or older

  2. Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission

    • Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
    • Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
  3. Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
  4. Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
  5. Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  1. Special populations including children, pregnant women, and prisoners
  2. Previous renal transplantation
  3. Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
  4. Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
  5. Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
  6. Previously provided a urine sample and enrolled in this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Opal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera