Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Specimen Stability Study

15 мая 2013 г. обновлено: Astute Medical, Inc.

Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects

To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Соединенные Штаты, 11777
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 21 years of age or older

  2. Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission

    • Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
    • Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
  3. Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
  4. Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
  5. Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  1. Special populations including children, pregnant women, and prisoners
  2. Previous renal transplantation
  3. Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
  4. Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
  5. Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
  6. Previously provided a urine sample and enrolled in this study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astute Medical, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Opal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться