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Specimen Stability Study

15. Mai 2013 aktualisiert von: Astute Medical, Inc.

Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects

To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Vereinigte Staaten, 11777
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 21 years of age or older

  2. Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission

    • Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
    • Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
  3. Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
  4. Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
  5. Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  1. Special populations including children, pregnant women, and prisoners
  2. Previous renal transplantation
  3. Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
  4. Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
  5. Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
  6. Previously provided a urine sample and enrolled in this study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Opal

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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