Specimen Stability Study
2013년 5월 15일 업데이트: Astute Medical, Inc.
Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects
To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Mesa, California, 미국, 91942
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
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New York
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Port Jefferson, New York, 미국, 11777
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females 21 years of age or older
Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission
- Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
- Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
- Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
- Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
- Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Special populations including children, pregnant women, and prisoners
- Previous renal transplantation
- Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
- Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
- Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
- Previously provided a urine sample and enrolled in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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