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Specimen Stability Study

15 de mayo de 2013 actualizado por: Astute Medical, Inc.

Urine Sample Processing Study:Analysis of Fresh Versus Frozen Urine Samples From Critically Ill Subjects

To collect and process urine samples from critically ill subjects for use in assessing the effects of various urine sample freezing and storage conditions on biomarker test results.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11777
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Critically-ill adult subjects at risk for acute kidney injury.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 21 years of age or older
  2. Subjects must be enrolled (first study-specific sample collection) within 24 hours of ICU admission

    • Subjects enrolled from ED or Floor must be admitted to the ICU within 24 hours of enrollment
    • Subjects enrolled in the ICU must have been admitted to the ICU or transferred into the study ICU from another ICU no more than 24 hours prior to enrollment
  3. Expected to remain in the ICU for at least 48 hours after enrollment
  4. Use of indwelling urinary catheter as standard care expected for at least 48 hours after enrollment
  5. Subject (or authorized representative)able and willing to provide written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  1. Special populations including children, pregnant women, and prisoners
  2. Previous renal transplantation
  3. Already receiving dialysis (either acute or chronic) or in imminent need of dialysis at the time of enrollment
  4. Known infection with human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis (acute or chronic)
  5. Subjects with a history of chronic kidney disease (CKD) without a baseline serum creatinine value (baseline within 6 months of enrollment)
  6. Previously provided a urine sample and enrolled in this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Specimen handling and stability, for example, effect of temperature on biomarker results. There are no primary clinical outcomes.
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Opal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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