Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
2013年5月3日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci
A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.
The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.
調査の概要
詳細な説明
On conventional technique we normally use a cord for gingival displacement.
On the other hand, on cordless technique do not require this need.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル、96015-560
- Pelotas Dental School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- good general and dental health
- at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown
Exclusion Criteria:
- smoking habits
- systemic diseases
- pregnant
- had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
- the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
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Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
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アクティブコンパレータ：Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
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Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
時間枠：Before and 1 day after gilgival displacement
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Before and 1 day after gilgival displacement
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Periodontal indices
時間枠：Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
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Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
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Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-reported unpleasant flavour and pain
時間枠：Immediatelly after interventions
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Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement.
These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
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Immediatelly after interventions
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hugo R Sarmento, MSc、Federal University of Pelotas
- 主任研究者：Fernanda Faot, PhD、Federal University of Pelotas
- スタディディレクター：Fábio RM Leite, PhD、Federal University of Pelotas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Passariello C, Puttini M, Virga A, Gigola P. Microbiological and host factors are involved in promoting the periodontal failure of metaloceramic crowns. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):987-95. doi: 10.1007/s00784-011-0585-0. Epub 2011 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PPGO0015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。