Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

3. května 2013 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci

A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.

The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

On conventional technique we normally use a cord for gingival displacement. On the other hand, on cordless technique do not require this need.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96015-560
        • Pelotas Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • good general and dental health
  • at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown

Exclusion Criteria:

  • smoking habits
  • systemic diseases
  • pregnant
  • had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
  • the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Postup: Gingival displacement
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
Aktivní komparátor: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Postup: Gingival displacement
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Časové okno: Before and 1 day after gilgival displacement
Before and 1 day after gilgival displacement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periodontal indices
Časové okno: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported unpleasant flavour and pain
Časové okno: Immediatelly after interventions
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement. These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
Immediatelly after interventions

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maximiliano Sergio Cenci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
  • Ředitel studie: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PPGO0015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špatná estetika stávající obnovy zubu

Klinické studie na Gingival displacement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit