- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01848496
Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.
The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96015-560
- Pelotas Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- good general and dental health
- at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown
Exclusion Criteria:
- smoking habits
- systemic diseases
- pregnant
- had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
- the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
|
Active Comparator: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Aikaikkuna: Before and 1 day after gilgival displacement
|
Before and 1 day after gilgival displacement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal indices
Aikaikkuna: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
|
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported unpleasant flavour and pain
Aikaikkuna: Immediatelly after interventions
|
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement.
These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
|
Immediatelly after interventions
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
- Opintojohtaja: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Passariello C, Puttini M, Virga A, Gigola P. Microbiological and host factors are involved in promoting the periodontal failure of metaloceramic crowns. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):987-95. doi: 10.1007/s00784-011-0585-0. Epub 2011 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .