- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01848496
Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.
The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96015-560
- Pelotas Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- good general and dental health
- at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown
Exclusion Criteria:
- smoking habits
- systemic diseases
- pregnant
- had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
- the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
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Comparador Ativo: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
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Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Prazo: Before and 1 day after gilgival displacement
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Before and 1 day after gilgival displacement
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Periodontal indices
Prazo: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
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Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
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Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Self-reported unpleasant flavour and pain
Prazo: Immediatelly after interventions
|
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement.
These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
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Immediatelly after interventions
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
- Diretor de estudo: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Passariello C, Puttini M, Virga A, Gigola P. Microbiological and host factors are involved in promoting the periodontal failure of metaloceramic crowns. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):987-95. doi: 10.1007/s00784-011-0585-0. Epub 2011 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PPGO0015
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