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Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

3 de maio de 2013 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci

A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.

The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

On conventional technique we normally use a cord for gingival displacement. On the other hand, on cordless technique do not require this need.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96015-560
        • Pelotas Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • good general and dental health
  • at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown

Exclusion Criteria:

  • smoking habits
  • systemic diseases
  • pregnant
  • had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
  • the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
Comparador Ativo: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Prazo: Before and 1 day after gilgival displacement
Before and 1 day after gilgival displacement

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Periodontal indices
Prazo: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-reported unpleasant flavour and pain
Prazo: Immediatelly after interventions
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement. These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
Immediatelly after interventions

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
  • Investigador principal: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
  • Diretor de estudo: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPGO0015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gingival displacement

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