- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01848496
Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.
The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96015-560
- Pelotas Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- good general and dental health
- at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown
Exclusion Criteria:
- smoking habits
- systemic diseases
- pregnant
- had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
- the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
Actieve vergelijker: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Tijdsspanne: Before and 1 day after gilgival displacement
|
Before and 1 day after gilgival displacement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Periodontal indices
Tijdsspanne: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
|
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Self-reported unpleasant flavour and pain
Tijdsspanne: Immediatelly after interventions
|
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement.
These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
|
Immediatelly after interventions
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
- Hoofdonderzoeker: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
- Studie directeur: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Passariello C, Puttini M, Virga A, Gigola P. Microbiological and host factors are involved in promoting the periodontal failure of metaloceramic crowns. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):987-95. doi: 10.1007/s00784-011-0585-0. Epub 2011 Jul 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPGO0015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingival displacement
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOnbekend
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Al-Iraqia UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWervingTandvlees PigmentatieEgypte