Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
3 maja 2013 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci
A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement
Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.
The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
On conventional technique we normally use a cord for gingival displacement.
On the other hand, on cordless technique do not require this need.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96015-560
- Pelotas Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- good general and dental health
- at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown
Exclusion Criteria:
- smoking habits
- systemic diseases
- pregnant
- had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
- the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
|
Aktywny komparator: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
|
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Ramy czasowe: Before and 1 day after gilgival displacement
|
Before and 1 day after gilgival displacement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Periodontal indices
Ramy czasowe: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
|
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported unpleasant flavour and pain
Ramy czasowe: Immediatelly after interventions
|
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement.
These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
|
Immediatelly after interventions
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
- Główny śledczy: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
- Dyrektor Studium: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Passariello C, Puttini M, Virga A, Gigola P. Microbiological and host factors are involved in promoting the periodontal failure of metaloceramic crowns. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):987-95. doi: 10.1007/s00784-011-0585-0. Epub 2011 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPGO0015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .