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Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

3 maggio 2013 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci

A Double-blind Randomized Clinical Trial of Two Techniques for Gingival Displacement

Regardless of the selected technique for dental impression, gingival displacement is an essential procedure specially when making impressions of subgingival finishing lines, because a moisture-free sulcus is a requirement for an effective impression.

The objective of this randomized clinical study is to evaluate the efficacy of the conventional and cordless gingival displacement (GD) techniques.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

On conventional technique we normally use a cord for gingival displacement. On the other hand, on cordless technique do not require this need.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile, 96015-560
        • Pelotas Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • good general and dental health
  • at least two anterior teeth with an indication of prosthetic dental crown

Exclusion Criteria:

  • smoking habits
  • systemic diseases
  • pregnant
  • had not consumed antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 60 days
  • the selected teeth must have good periodontal health characterized by regular gingival margin with at least 2 mm of attached gingiva, non-fibrotic gingival tissue, no marginal recession, probing depth ≤ 3 mm, no evidence of significant loss of bone insertion and present no visible plaque and gingival bleeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cordless technique
This technique does not employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Procedura: Gingival displacement
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.
Comparatore attivo: Conventional technique
This technique employ a gingival cord to obtain gingival displacement.
Procedura: Gingival displacement
Gingival displacement is a dental procedure that allows exposure of the finishing line of a dental cavity in order to produce a well-adapted restoration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interleukins concentration on gingival crevicular fluid
Lasso di tempo: Before and 1 day after gilgival displacement
Before and 1 day after gilgival displacement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodontal indices
Lasso di tempo: Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement
Periodontal indices (attachment level, gingival bleeding and plaque index) were evaluated before and after gingival displacement by the both techniques.
Before, 1 day after and 10 day after gingival displacement

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported unpleasant flavour and pain
Lasso di tempo: Immediatelly after interventions
Also were evaluated subjective parameters (unpleasant flavor and pain) self-reported by the volunteers during gingival displacement. These subjective outcomes were collected using the visual analogic scale.
Immediatelly after interventions

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maximiliano Sergio Cenci

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hugo R Sarmento, MSc, Federal University of Pelotas
  • Investigatore principale: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
  • Direttore dello studio: Fábio RM Leite, PhD, Federal University of Pelotas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPGO0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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