A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons
2019年4月9日 更新者：Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice.
All treatment decisions lie with the physician.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1830
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Wiesloch、Baden-Württemberg、ドイツ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
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Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
時間枠：Baseline
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
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Baseline
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IOP in the Study Eye at Week 12
時間枠：Week 12
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
|
Week 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
時間枠：Baseline, 12 Weeks
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected.
The numbers of patients in each category are presented.
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Baseline, 12 Weeks
|
|
Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
時間枠：12 Weeks
|
Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
時間枠：12 Weeks
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Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
時間枠：12 Weeks
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Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Continue Treatment
時間枠：12 Weeks
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Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
時間枠：12 Weeks
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Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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