A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons
9 avril 2019 mis à jour par: Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice.
All treatment decisions lie with the physician.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1830
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Wiesloch, Baden-Württemberg, Allemagne
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
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Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
Délai: Baseline
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
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Baseline
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IOP in the Study Eye at Week 12
Délai: Week 12
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
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Week 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
Délai: Baseline, 12 Weeks
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected.
The numbers of patients in each category are presented.
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Baseline, 12 Weeks
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Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Délai: 12 Weeks
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Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Délai: 12 Weeks
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Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
Délai: 12 Weeks
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Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Continue Treatment
Délai: 12 Weeks
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Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
Délai: 12 Weeks
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Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (Estimation)
14 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAF/AGN/OPH/GLA/038
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