Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons

9. april 2019 oppdatert av: Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice. All treatment decisions lie with the physician.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1830

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Wiesloch, Baden-Württemberg, Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Legemiddel: Bimatoprost Ophthalmic Solution
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Andre navn:
  • Lumigan® UD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
Tidsramme: Baseline
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
Baseline
IOP in the Study Eye at Week 12
Tidsramme: Week 12
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
Week 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
Tidsramme: Baseline, 12 Weeks
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye. Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected. The numbers of patients in each category are presented.
Baseline, 12 Weeks
Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tidsramme: 12 Weeks
Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks
Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tidsramme: 12 Weeks
Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks
Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
Tidsramme: 12 Weeks
Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
12 Weeks
Number of Patients Who Continue Treatment
Tidsramme: 12 Weeks
Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
12 Weeks
Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
Tidsramme: 12 Weeks
Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Bimatoprost Ophthalmic Solution

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere