- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01853085
A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons
9 april 2019 uppdaterad av: Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice.
All treatment decisions lie with the physician.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1830
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Wiesloch, Baden-Württemberg, Tyskland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
|
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
Tidsram: Baseline
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
|
Baseline
|
IOP in the Study Eye at Week 12
Tidsram: Week 12
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
|
Week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
Tidsram: Baseline, 12 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected.
The numbers of patients in each category are presented.
|
Baseline, 12 Weeks
|
Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tidsram: 12 Weeks
|
Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tidsram: 12 Weeks
|
Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
Tidsram: 12 Weeks
|
Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
|
12 Weeks
|
Number of Patients Who Continue Treatment
Tidsram: 12 Weeks
|
Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
|
12 Weeks
|
Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
Tidsram: 12 Weeks
|
Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Okulär hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Bimatoprost Ophthalmic Solution
-
Salus UniversityHar inte rekryterat ännuNormal spänningsglaukomFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Aerie PharmaceuticalsAvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
State University of New York College of OptometryNovartis PharmaceuticalsAvslutadTorra ögonFörenta staterna
-
VivaVision Biotech, IncAvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
Altacor Ltd.AvslutadInfektion sekundär till kirurgiskt ingreppFörenta staterna
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytering
-
AllerganAvslutadAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkallighetFörenta staterna
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationAvslutadTorra ögonsjukdomFörenta staterna
-
AllerganAvslutadAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkallighetFörenta staterna