Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons

9 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice. All treatment decisions lie with the physician.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1830

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Wiesloch, Baden-Württemberg, Duitsland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Geneesmiddel: Bimatoprost Ophthalmic Solution
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Andere namen:
  • Lumigan® UD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
Tijdsspanne: Baseline
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
Baseline
IOP in the Study Eye at Week 12
Tijdsspanne: Week 12
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
Tijdsspanne: Baseline, 12 Weeks
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye. Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected. The numbers of patients in each category are presented.
Baseline, 12 Weeks
Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tijdsspanne: 12 Weeks
Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks
Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Tijdsspanne: 12 Weeks
Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks
Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
Tijdsspanne: 12 Weeks
Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
12 Weeks
Number of Patients Who Continue Treatment
Tijdsspanne: 12 Weeks
Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
12 Weeks
Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
Tijdsspanne: 12 Weeks
Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse). The numbers of patients in each category are presented.
12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAF/AGN/OPH/GLA/038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bimatoprost Ophthalmic Solution

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren