A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice.
All treatment decisions lie with the physician.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1830
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Wiesloch, Baden-Württemberg, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
|
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
|
Baseline
|
|
IOP in the Study Eye at Week 12
Aikaikkuna: Week 12
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
|
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected.
The numbers of patients in each category are presented.
|
Baseline, 12 Weeks
|
|
Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
|
Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
|
Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
|
12 Weeks
|
|
Number of Patients Who Continue Treatment
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
|
12 Weeks
|
|
Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The numbers of patients in each category are presented.
|
12 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/GLA/038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .