A Study of Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Switched to Lumigan® UD Monotherapy for Medical Reasons
2019年4月9日 更新者：Allergan
The study will evaluate patients diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension who are switched to Lumigan® UD monotherapy for medical reasons in accordance with physician standard clinical practice.
All treatment decisions lie with the physician.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1830
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
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Wiesloch、Baden-Württemberg、德国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Previously prescribed intraocular pressure (IOP)-lowering medication with insufficient IOP control and is now being switched to Lumigan® UD for medical reasons
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Patients with POAG or OHT
Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
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Patients with primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) treated with Lumigan® UD (bimatoprost ophthalmic solution) administered in accordance with physician standard practice for up to 12 weeks.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Intraocular Pressure (IOP) in the Study Eye at Baseline
大体时间：Baseline
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
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Baseline
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IOP in the Study Eye at Week 12
大体时间：Week 12
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the study eye.
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Week 12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Physician Assessment of IOP-Lowering Effect in the Study Eye on a 3-Point Scale
大体时间：Baseline, 12 Weeks
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
Physicians evaluate IOP change from baseline in the study eye as better than expected, as expected, and worse than expected.
The numbers of patients in each category are presented.
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Baseline, 12 Weeks
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Patient Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
大体时间：12 Weeks
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Patient assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Tolerability on a 4-Point Scale
大体时间：12 Weeks
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Physician assessment of tolerability is assessed using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Discontinue Treatment With Lumigan® UD Prior to 12 Weeks of Treatment
大体时间：12 Weeks
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Patient discontinuation of treatment with Lumigan® UD prior to 12 weeks of treatment is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Number of Patients Who Continue Treatment
大体时间：12 Weeks
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Patient continuation of treatment with Lumigan® UD after the end of study participation is assessed as Yes or No.
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12 Weeks
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Physician Assessment of Patient Compliance Compared to Previous Treatment on a 3-Point Scale
大体时间：12 Weeks
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Physician assessment of patient compliance compared to previous therapy is assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The numbers of patients in each category are presented.
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12 Weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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