セレコキシブジャパン 急性疼痛患者を対象とした観察研究
2014年9月4日 更新者：Astellas Pharma Inc
この研究は、急性疼痛の鎮痛に対するセレコキシブの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
外傷性疼痛、術後痛、抜歯後の痛みのある患者がこの研究に含まれます。
患者はセレコキシブを2週間投与され、鎮痛効果と安全性が評価される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
784
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chubu、日本
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Hokkaido、日本
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Kansai、日本
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Kantou、日本
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Kyushu、日本
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Shikoku、日本
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Touhoku、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性疼痛、術後痛、抜歯痛のある患者
説明
包含基準:
- 外傷性疼痛、術後痛、抜歯痛のある患者
除外基準:
- スルホンアミドに対して過剰反応性
- アスピリン喘息患者
- ペプチド性潰瘍患者
- 重篤な肝疾患患者
- 重篤な腎臓病患者
- 重度の心不全患者
- 妊娠の終わり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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セレコックスグループ
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オーラル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率と臨床検査によって安全性を評価
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価される全体的な痛みの改善
時間枠：ベースラインと 2 週目
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ベースラインと 2 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月4日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。