Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celecoxib Japan observationsstudie för patienter med akut smärta

4 september 2014 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc
Denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av celecoxib på smärtlindring från akut smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med traumatisk smärta, postkirurgisk smärta och tandextraktsmärta kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att få Celecoxib i 2 veckor och effekten på smärtlindring och säkerheten kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

784

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Chubu, Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Kansai, Japan
      • Kantou, Japan
      • Kyushu, Japan
      • Shikoku, Japan
      • Touhoku, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatisk smärta, postoperativ smärta och tandextraktsmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk smärta, postoperativ smärta och tandextraktsmärta

Exklusions kriterier:

  • Hyperreaktiv mot sulfonamid
  • Aspirinastmapatienter
  • Patienter med magsår
  • Patienter med allvarlig leversjukdom
  • Patienter med allvarlig njursjukdom
  • Patienter med allvarlig hjärtsvikt
  • Slutet av graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Celecox-gruppen
Läkemedel: Celecoxib
oral
Andra namn:
  • Celecox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten bedöms utifrån förekomsten av biverkningar och labbtester
Tidsram: I 2 veckor
I 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande smärtförbättring bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje och vecka-2
Baslinje och vecka-2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COX-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera