塞来昔布日本针对急性疼痛患者的观察性研究
2014年9月4日 更新者：Astellas Pharma Inc
本研究旨在评估塞来昔布缓解急性疼痛的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
患有创伤性疼痛、手术后疼痛和拔牙疼痛的患者将被纳入本研究。
患者将接受为期 2 周的塞来昔布治疗，并评估缓解疼痛的疗效和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
784
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chubu、日本
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Hokkaido、日本
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Kansai、日本
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Kantou、日本
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Kyushu、日本
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Shikoku、日本
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Touhoku、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外伤痛、术后痛、拔牙痛患者
描述
纳入标准：
- 外伤痛、术后痛、拔牙痛患者
排除标准：
- 对磺胺类药物反应过度
- 阿司匹林哮喘患者
- 消化性溃疡患者
- 严重肝病患者
- 严重肾病患者
- 严重心力衰竭患者
- 怀孕结束
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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西莱克斯集团
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口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过不良事件和实验室测试的发生率评估安全性
大体时间：2个礼拜
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2个礼拜
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的总体疼痛改善情况
大体时间：基线和第 2 周
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基线和第 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.