- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876121
급성 통증 환자를 위한 Celecoxib Japan 관찰 연구
2014년 9월 4일 업데이트: Astellas Pharma Inc
본 연구는 급성통증의 통증완화에 대한 세레콕시브의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
외상성 통증, 수술 후 통증 및 발치 통증이 있는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
환자들은 세레콕시브를 2주 동안 투여받게 되며 통증 완화에 대한 효능과 안전성을 평가하게 된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
784
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chubu, 일본
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Hokkaido, 일본
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Kansai, 일본
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Kantou, 일본
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Kyushu, 일본
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Shikoku, 일본
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Touhoku, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 통증, 수술 후 통증 및 발치 통증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 외상성 통증, 수술 후 통증 및 발치 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 술폰아미드에 과민반응
- 아스피린 천식 환자
- 소화성 궤양 환자
- 중증 간질환 환자
- 심각한 신장 질환 환자
- 심각한 심부전 환자
- 임신 말기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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세레콕스 그룹
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경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 발생률 및 실험실 테스트로 안전성 평가
기간: 2 주 동안
|
2 주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(visual analogue scale)로 평가한 전반적인 통증 개선
기간: 기준선 및 2주차
|
기준선 및 2주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COX-05
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