Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celecoxib Japan observasjonsstudie for pasienter med akutte smerter

4. september 2014 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
Denne studien skal vurdere sikkerheten og effekten av celecoxib på smertelindring fra akutt smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med traumatiske smerter, post-kirurgiske og tannekstraktsmerter vil bli inkludert i denne studien. Pasientene vil få Celecoxib i 2 uker, og effekten på smertelindring og sikkerheten vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

784

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chubu, Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Kansai, Japan
      • Kantou, Japan
      • Kyushu, Japan
      • Shikoku, Japan
      • Touhoku, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med traumatiske smerter, post-kirurgiske smerter og tannekstraktsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med traumatiske smerter, post-kirurgiske smerter og tannekstraktsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperreaktiv overfor sulfonamid
  • Aspirinastmapasienter
  • Pasienter med magesår
  • Pasienter med alvorlig leversykdom
  • Pasienter med alvorlig nyresykdom
  • Pasienter med alvorlig hjertesvikt
  • Slutt på svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Celecox-gruppen
Legemiddel: Celecoxib
muntlig
Andre navn:
  • Celecox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet vurderes ved forekomst av uønskede hendelser og laboratorietester
Tidsramme: For 2 uker
For 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet smerteforbedring vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og uke-2
Baseline og uke-2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COX-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere