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Estudio observacional de Celecoxib en Japón para pacientes con dolor agudo

4 de septiembre de 2014 actualizado por: Astellas Pharma Inc
Este estudio es para evaluar la seguridad y eficacia de celecoxib en el alivio del dolor agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en este estudio pacientes con dolor traumático, post-quirúrgico y dolor por extracción dental. Los pacientes recibirán Celecoxib durante 2 semanas y se evaluará la eficacia en el alivio del dolor y la seguridad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

784

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Chubu, Japón
      • Hokkaido, Japón
      • Kansai, Japón
      • Kantou, Japón
      • Kyushu, Japón
      • Shikoku, Japón
      • Touhoku, Japón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor traumático, dolor posquirúrgico y dolor por extracción dental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor traumático, dolor posquirúrgico y dolor por extracción dental

Criterio de exclusión:

  • Hiperreactivo a la sulfonamida
  • Pacientes asmáticos con aspirina
  • Pacientes con úlcera peptídica
  • Pacientes con enfermedad hepática grave
  • Pacientes con enfermedad renal grave
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca grave
  • final del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo celecox
Droga: Celecoxib
oral
Otros nombres:
  • Celecox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad evaluada por la incidencia de eventos adversos y pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Por 2 semanas
Por 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejoría general del dolor evaluada mediante escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana-2
Línea de base y semana-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COX-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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