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Étude observationnelle sur le célécoxib au Japon pour les patients souffrant de douleur aiguë

4 septembre 2014 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du célécoxib sur le soulagement de la douleur aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs traumatiques, de douleurs post-chirurgicales et d'extraits dentaires seront inclus dans cette étude. Les patients recevront du célécoxib pendant 2 semaines et l'efficacité sur le soulagement de la douleur et la sécurité seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

784

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Chubu, Japon
      • Hokkaido, Japon
      • Kansai, Japon
      • Kantou, Japon
      • Kyushu, Japon
      • Shikoku, Japon
      • Touhoku, Japon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs traumatiques, de douleurs post-chirurgicales et de douleurs d'extraits dentaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs traumatiques, de douleurs post-chirurgicales et de douleurs d'extraits dentaires

Critère d'exclusion:

  • Hyperréactif au sulfamide
  • Patients asthmatiques à l'aspirine
  • Patients atteints d'ulcère peptidique
  • Patients atteints d'une maladie hépatique grave
  • Patients atteints d'insuffisance rénale grave
  • Insuffisance cardiaque grave
  • Fin de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Célécox
Médicament: Célécoxib
oral
Autres noms:
  • Célécox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Innocuité évaluée par l'incidence des événements indésirables et des tests de laboratoire
Délai: Pour 2 semaines
Pour 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration globale de la douleur évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence et semaine-2
Base de référence et semaine-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COX-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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