特発性肺塞栓症の最初の発症後、5 年以内 (±1 年後) の HTPPE の頻度を決定します。 (PADIS-HTP)
2018年7月19日 更新者：University Hospital, Brest
特発性肺塞栓症の最初のエピソードの秋における塞栓後の肺高血圧の頻度と危険因子。 「PADIS HTP」を研究する
2006年と2009年にPHRCが実施した研究「PADIS EP」に参加した患者によって設立（構成）された前向きな部隊。ランダム化チェック（対照）、二重盲検、クマジンとプラセボによる抗凝固療法（処理）の延長比較EP 特発性症状の最初のエピソードを経験した患者の 18 か月間、最初は 6 か月間抗ビタミン K によって治療（対処）されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
235
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Lannion、フランス、22300
- CH de Lannion
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Paris cedex 15、フランス、75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Rennes、フランス、35056
- CHU Pontchaillou - Hôpital Sud
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Saint-Brieuc、フランス、22027
- Hôpital Yves Le Foll
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Saint-Etienne、フランス、45055
- Hôpital de Bellevue - CHU de Saint-Etienne
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Toulouse、フランス、31059
- Hôpital Rangueuil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究終了後の訪問後に研究 PADIS EP を終了し、同意 HTP に署名した患者。
除外基準:
- 研究への参加を書面で許可することの拒否 PADIS HTP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HTPPE
この研究では薬物もプラセボも使用されませんでした。
PADIS-EP 研究に参加したすべての患者に対して、ソンム検査を実施する必要があります。
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この研究では薬物もプラセボも使用されませんでした。
いくつかの検査 (DLCO - 呼吸困難と肺シンチグラフィーの評価) を実行する必要があり、肺シンチグラフィーの結果に応じて、患者の医療ケアは異なります: 肺シンチグラフィーが陰性、検査を中止し、通常の治療を受ける患者の。肺シンチグラフィー陽性、HTP の可能性が低い、可能性がある、または可能性が高い HTP の有無を推定するための心臓超音波検査の実現。
適切な心臓カテーテル検査の指標は、心臓エコー検査の結果と呼吸困難の評価の組み合わせに基づいて決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HTPPEの頻度
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率と原因
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francis COUTURAUD, PU-PH、CHRU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月27日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年5月29日
試験登録日
最初に提出
2013年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。