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食品および飲料業界における持続可能な成分選択の健康への影響 - 代替タンパク質研究

2015年11月11日 更新者:University of Aberdeen

概要

この研究では、スコットランドで栽培される可能性のあるタンパク質の代替植物源で食事を補うことの栄養効果を調べます. 特に、主なタンパク質源が肉である食事を補完するこれらの植物性タンパク質源の可能性を評価します. これらのタンパク質源には、マメ科、カンナバ科、タデ科の植物が含まれ、新しい食品の開発の基礎として使用できます。 この研究では、これらの植物タンパク質が肉ベースの食事に匹敵する代替品を提供できるかどうかを評価します.

この結果は、健康および/または環境上の理由から動物由来のタンパク質から離れていく消費者にとって好ましい植物製品の消費の増加を促進する可能性があると予想されます.

仮説: タンパク質が豊富な植物の消費は、主に肉ベースの食事の部分的な代替品として持続可能で健康的な選択になる可能性があります.

目的: この急性研究の目的は、ソバ、そら豆、ルピナス、エンドウ豆、およびヘンプを含む候補リストから、赤身肉と比較して、満腹感、食後の影響、代謝産物のバイオアベイラビリティ、および単一の代替タンパク質の代謝を評価することです。

研究プロトコル

目的: エンドウ豆、そら豆、ルピナス、ヘンプ、そばが健康な人の肉と比較して以下に与える影響を評価すること:

  • 消化管関連ホルモンと視覚的アナログスケールを使用した主観的食欲によって測定される満腹のバイオマーカー。具体的には、3 時間にわたる食事中に 30 分ごとに収集されます。 任意の昼食後 (試験食の 5 時間後) に各ボランティアについて測定されたエネルギー摂取量。
  • 総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸 (NEFA) などの CVD リスクのバイオマーカー。
  • 末梢血糖コントロール、空腹時血糖、インスリンデータと組み合わせた曲線下面積の評価。
  • 重要な植物化学物質およびタンパク質代謝産物の血漿および尿マーカーを定量的に分析して、全身の利用可能性、in vivo 濃度および排泄時間を決定します。
  • 植物性タンパク質が豊富な食事に対するボランティアの意見が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

最近の科学的証拠によると、主に肉中心の食事とは対照的に、バランスの取れた菜食主義の食事など、主に植物性食品に基づく食事が健康を改善する可能性があることが示唆されています. しかし、多くの消費者は、特に加工肉を減らすようにとの現在のアドバイスにもかかわらず、食生活から肉を排除したくないかもしれません. これを達成する1つの方法は、食事中の植物ベースのタンパク質成分の消費を増やすことです.

高タンパク植物の栄養含有量の比較(つまり、 20 g タンパク質/100 g 乾燥重量を超えるもの)、いくつかの候補ソースが特定されました。 特に、これらはマメ科に属し、豆類(グリーンピース、そら豆、ルピナス種子)および特定の一般的な豆種が含まれます. マメ科以外の植物科の種は、一般的にタンパク質が少ない. 例外はヘンプシード (カンナバ科) で、乾燥重量 100g あたり約 40g のタンパク質を含み、繊維源であり、好ましい脂肪酸とアミノ酸のプロファイルを持っています。 関心のある他の科には、ヒユ科(キノア)、タデ科(ソバ)、イネ科(コムギ、オオムギ、エンバク)が含まれます。 これらの疑似穀物および穀物作物のタンパク質含有量は、12~20 g タンパク質/100 g 乾燥重量の範囲です。 マメ科の種と比較してタンパク質含有量は低いですが、一般的に繊維が豊富であるため、高タンパク質の植物ベースの食事に追加の利点をもたらします.

Scottish Health Survey (2009) によると、男性の約 3 分の 2 (66.3%) と女性の約半数 (58.4%) が太りすぎでした。 肥満は、II 型糖尿病 (T2DM) などの状態に関連するメタボリック シンドロームの主要な危険因子です。 耐糖能障害があると、心血管疾患 (CVD) による罹患率と死亡率の可能性が 2 倍になります。 CVD は主要な死因であり、毎年世界中で死亡者の 30% 近くを占めています。 臨床研究では、豆類を定期的に摂取すると、総コレステロールと低密度リポタンパク質 (LDL) の血中濃度が低下することが示されています。

ランダム化比較試験の最近のメタアナリシスは、大豆以外のマメ科植物の摂取が血清総コレステロールと LDL コレステロールを低下させ、したがって CVD のリスクを低下させる可能性があるというこれまでで最も強力な証拠を提供しています。 パルスを定期的に食べることは、血圧、血糖値、およびインスリンレベルに好影響を与え、空腹感を満たし、体重管理を助けることにより、CVDリスクを低下させる可能性があります. マメ科植物の摂取量が多いほど、マメ科植物の摂取量が少ない場合と比較して、ボディマス指数(BMI)、血圧、血清総コレステロール(TC)が低く、2型糖尿病の発生率が低いことと関連していました。 エネルギーバランスを達成し、食事全体を改善することに加えて、世界保健機関 (WHO) は、肥満を防ぐために豆類 (豆類)、野菜、全粒穀物、ナッツの消費を増やすことを推奨しています。 プレロードとして同様の量を与えた場合、他の肉や乳タンパク質と比較して、エンドウ豆タンパク質の異なる効果はないようです.

技術的にはナッツであるヘンプシードには、通常、30% 以上の油と約 25% のタンパク質が含まれており、かなりの量の食物繊維、ビタミン、ミネラルが含まれています。 ヘンプシードの 2 つの主なタンパク質は、エデスチンとアルブミンです (高品質の貯蔵タンパク質は容易に消化され、栄養的に重要な量のすべての必須アミノ酸を含んでいます)。ヘンプシードにはアミノ酸アルギニンが非常に多く含まれています。 ヘンプシードは優れた栄養源であり、伝統医学において何千年もの間、さまざまな障害の治療に使用されてきました. 動物研究と人間の研究(ヘンプシードオイルに関する)は、ヘンプシードに健康増進特性があることに同意しています。種子、油、および種子粕の栄養分析の結果によって裏付けられています。 FAO / WHO(国連食糧農業機関/世界保健機関)が詳細に説明しているように、栄養的に十分な量の必須アミノ酸をすべて含む多価不飽和脂肪酸とタンパク質の豊富な供給源であることは、乳児または子供の要件を示唆しています. ヘンプタンパク質は、特定の穀物、他のナッツ、およびいくつかの豆類と同等またはそれ以上のタンパク質消化率補正アミノ酸スコア(PDCAAS)を持っています. ヘンプシードは、その栄養価に加えて、コレステロールや高血圧の低下など、健康上の利点が実証されています.

ソバは、慢性疾患における潜在的な有益な効果のために、食品科学者からますます注目を集めています. 1970 年代初頭に、ソバの栄養特性が初めて実証されました。 コレステロール強化食を与えたラットにおけるソバタンパク質抽出物のコレステロール低下効果が報告されています。

ソバ種子に含まれるソバタンパク質やその他のファイトケミカルの機能と特性については、これまで多くの研究が行われてきました。 その中で最も有望なのは、フラボン、フラボノイド、フィトステロール、ファゴピリン、およびチアミン結合タンパク質です。 ソバタンパク質は独自のアミノ酸組成を持っています 動物モデルとヒト研究の両方での実験により、ソバ粉が 2 型糖尿病、肥満、高血圧、高コレステロール血症、便秘を改善できることが明らかになりました。

プロジェクトの社会科学の要素については、提案された研究は、「素人」の知識と研究参加者の主観的な経験の重要性を強調する質的研究方法を採用します。 栄養研究の分野では、定性的な方法や技術はまだ比較的まれです。 これは、定量調査が特権的な地位にあることも一因ですが、各定性調査に費やされる時間と労力、およびこの分野の有能な研究者の数が少ないことも理由の 1 つです。参加者の視点から人々と彼らが住んでいる社会的および文化的文脈を理解する. この研究の目的のために、定性的な方法は、スコットランドの消費者にとって、持続可能な植物ベースのタンパク質に基づく食品の受容性についての理解を深めます. また、消費者の観点から、そのような食品の摂取に存在する障壁についても多くを教えてくれます.

研究のために計画された作業

健康の観点から、人間の植物タンパク質やその他の食事成分のバイオアベイラビリティと代謝を確立することが不可欠です。 特定の代謝産物は胃腸管で早期に吸収されますが、他の代謝産物は結腸に輸送され、そこで腸内微生物叢によって広範囲に代謝されます. この急性研究では、得られた尿および血漿サンプルに存在する生物活性代謝物を特徴付けます。 これにより、体循環への利用可能性と排泄プロファイルが通知されます。 LC-MS と GC-MS の両方を使用したターゲットを絞った定量分析を採用し、代謝物とその in vivo 濃度を特定します。 人間の健康に影響を与えると考えられる代謝物に焦点を当てます。 分析される主な代謝物は、フェニルプロパノイド経路によって生成されるものと、タンパク質および炭水化物の代謝産物です。 これらには、単純なフェノール、安息香酸、フェノール酸、フェニル酢酸、フェニルプロピオン酸、フェニルピルビン酸、フェニル乳酸、マンデル酸、フェノールダイマー、アセトフェノン、ベンズアルデヒド、シンナムアルデヒド、ベンジルアルコール、シンナミルアルコール、インドール、イソフラボンの誘導体および代謝物が含まれます。 、クマリン、カルコン、フラバノン、フラボン、フラボノール、アントシアニジン。 また、これらの化合物の多くが生物活性であり、in vivo 濃度で抗酸化および抗炎症活性を示すことも示しました。 これらの研究は、バイオアベイラビリティと代謝に関する重要な情報を提供するだけでなく、指標を健康のバイオマーカーと関連付けることも可能にします。 この研究では、さまざまなタンパク質源が食後の影響、内分泌反応(例: PYY (ペプチド YY) レベル) および空腹度評価。 各ボランティアのエネルギー摂取量は、介入日の昼食後 (自由に) 測定されます。 植物性タンパク質が豊富な食事に対するボランティアの見解と受容性が評価されます。 豆類の一部の成分は、炭水化物やタンパク質などの他のエネルギー産生栄養素の腸管吸収を阻害することにより、体重管理に寄与する可能性があります. 代謝プロファイルを健康のバイオマーカーと相関させることで、人間の健康に利益をもたらす作物育種戦略を最適化するために農業実践にフィードバックされる情報が提供されます。

プロジェクトの社会科学コンポーネントに関しては、詳細な半構造化インタビューが使用されます。 「半構造化」という用語は、質的面接アプローチの固有の柔軟性を反映しており、正式なスケジュールではなく、備忘録や面接ガイドを使用することがよくあります。 さらに、調査質問の形式と内容は、それぞれの特定のインタビューの状況に応じて異なる可能性があります。 このタイプの組み込み設計は、コンテキストへの注意力により、定性調査を強化できます。

すべてのインタビューはデジタルで記録され、完全に文字起こしされます。 適用される質的分析技術は、この研究モードによって生成された種類のデータ内の意味のテーマとパターンを探して調べます。 定性調査の一環として行われるインタビューや会話は、調査参加者からの反応、認識、意見などを生み出します。 これらは、テーマ分析に特に適した調査の焦点から導き出された「談話」(または一連のアイデア)を構成していると理解することができます。 テーマは、特定のテキストのチャンクを、それらが表すと思われるアイデアに従って「コーディング」(またはラベル付け) として知られるプロセスによって導出されます。 この解釈作業には、研究者による分析テーマの作成が含まれ、研究参加者の知識と経験から導き出された「インサイダー」または「エミック」の視点と、研究者の「アウトサイダー」または「エティック」の視点をまとめるのに特に役立ちます。および関連する文献。 このように、データのパターンは、分離して考えると無意味になる可能性のあるアイデア、認識、または経験の構成要素または断片をまとめる知的作業を通じて識別されます。 主題分析に携わる研究者は、首尾一貫した分析説明を作成するために、さまざまなアイデアや構成要素がどのように意味のある方法で組み合わされるかを理解しようとします。

分析は、関連する文献を参照することによって検証されます。これは、研究者によって引き出された推論をサポート (または反論) する可能性があります。 研究結果と現存する研究文献を織り交ぜることは、研究者によって提供される解釈の説明を強化するのに役立ちます。 研究参加者もこのプロセスに参加し、新たなパターンに関するフィードバックが求められます。 このメンバーチェックのプロセスは、各インタビューの過程で行われます。 言説に焦点を当て、参加者自身の視点と経験の重要性を認める分析フレームワークを通じて、分析は、消費者が植物ベースのタンパク質を肉の代替品またはサプリメントとして認識する方法の状況に応じた調査を提示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Aberdeen、Scotland、イギリス、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な男女、非菜食主義者、非喫煙者、年齢 18 ~ 65 歳、BMI 18 ~ 35 kg m-2、除外基準の投薬を受けていない。

除外基準:

糖尿病 重度の胃腸障害 腎臓病 血栓塞栓症または凝固疾患 肝臓病 アルコールまたはその他の薬物乱用 痛風 摂食障害 アレルギー 制御されていない甲状腺疾患 喘息 湿疹 花粉症 グルテン/小麦不耐症治療、統合失調症、重度の行動障害)

投薬除外基準(GPに確認済み) オルリスタット(ゼニカル) 経口糖尿病薬、インスリン ジゴキシン、抗不整脈薬 抗炎症薬、解熱薬 三環系抗うつ薬、神経弛緩薬 抗ヒスタミン薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:そら豆、ルパン、牛肉、グリーンピース、麻、そば

介入訪問には、一晩絶食した後、朝に人間栄養ユニットに参加する被験者が摂取する試験食が含まれます。 食事は 15 分以内に消費され、血液 (69 mL) と尿のサンプルが 24 時間採取されます。

試験食は同量のタンパク質を含むように設計されています。 代替タンパク質食:個々の代替タンパク質粉(グリーンピース、ルピナス、ヘンプ、ソバ、そら豆)を含む、各食事用の多数のパン。 これらは 30 g のタンパク質を提供し、残りは精白小麦粉によって提供されます。 対照(肉)食事:30gのタンパク質を含む赤身のビーフステーキと、代替タンパク質パンパンに使用されるのと同じ量の白粉を含むバン.

半構造化面接ガイド: 最初のスクリーニングが行われ、参加者が選択されたら、予定された訪問のいずれかで人間栄養ユニット内で行われます。 すべてのインタビューはデジタルで記録されます。

介入訪問には、一晩絶食した後、朝に人間栄養ユニットに参加する被験者が摂取する試験食が含まれます。 食事は 15 分以内に消費され、血液 (69 mL) と尿のサンプルが 24 時間採取されます。

試験食は同量のタンパク質を含むように設計されています。 代替タンパク質食:個々の代替タンパク質粉(グリーンピース、ルピナス、ヘンプ、ソバ、そら豆)を含む、各食事用の多数のパン。 これらは 30 g のタンパク質を提供し、残りは精白小麦粉によって提供されます。 対照(肉)食事:30gのタンパク質を含む赤身のビーフステーキと、代替タンパク質パンパンに使用されるのと同じ量の白粉を含むバン.

半構造化面接ガイド: 最初のスクリーニングが行われ、参加者が選択されたら、予定された訪問のいずれかで人間栄養ユニット内で行われます。 すべてのインタビューはデジタルで記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な人の肉と比較したエンドウ豆、ソラマメ、ルピナス、ヘンプ、ソバの食後の効果 (満腹感を含む)。
時間枠:3ヶ月まで

各介入訪問には、一晩絶食した後、朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取する試験食が含まれます。 食事は 15 分以内に摂取され、血液 (69 mL) と尿のサンプルが 24 時間採取されます。

消化管関連ホルモンと視覚的アナログスケールを使用した主観的食欲によって測定される満腹のバイオマーカー。具体的には、3 時間にわたる食事中に 30 分ごとに収集されます。 任意の昼食後 (試験食の 5 時間後) に各ボランティアについて測定されたエネルギー摂取量。

総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸 (NEFA) などの CVD リスクのバイオマーカー。

末梢血糖コントロール、空腹時血糖、インスリンデータと組み合わせた曲線下面積の評価。

3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤身肉と比較したソバ、そら豆、ルピナス、エンドウ豆、およびヘンプを含む候補リストからの単一代替タンパク質の代謝物バイオアベイラビリティおよび代謝。
時間枠:3ヶ月まで

介入訪問には、一晩絶食した後、朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取する試験食が含まれます。 食事が提供され、15 分以内に食べられ、血液 (69 mL) と尿のサンプルが 24 時間採取されます。

重要な植物化学物質およびタンパク質代謝産物の血漿および尿マーカーを定量的に分析して、全身の利用可能性、in vivo 濃度および排泄時間を決定します。

3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
植物性タンパク質が豊富な食事に対するボランティアの意見が評価されます。
時間枠:評価は、研究の介入訪問の 1 つの間に行われ、約 1 時間の長さになります。
プロジェクトの社会科学の要素に関しては、代替植物タンパク質が豊富な食事に対するボランティアの見解を評価するために、詳細な半構造化インタビューが使用されます。 最初のスクリーニングが行われ、参加者が選択されると、各ボランティアに対して、ヒューマンニュートリションユニットでの予定された訪問の1つで、デジタル記録されたインタビュー(1時間)が実施されます。
評価は、研究の介入訪問の 1 つの間に行われ、約 1 時間の長さになります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandra M Johnstone, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • 主任研究者:Madalina Neacsu, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • 主任研究者:Wendy R Russell, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • 主任研究者:Sandra Carlisle, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月11日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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