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Impatti sulla salute della selezione sostenibile degli ingredienti nell'industria alimentare e delle bevande - STUDIO DI PROTEINE ALTERNATIVE

11 novembre 2015 aggiornato da: University of Aberdeen

Riepilogo

Questa ricerca esaminerà gli effetti nutrizionali dell'integrazione delle diete con fonti vegetali alternative di proteine ​​potenzialmente coltivabili in Scozia. In particolare, valuteremo il potenziale di queste fonti proteiche vegetali per integrare diete in cui la fonte predominante di proteine ​​è la carne. Queste fonti proteiche includeranno piante delle famiglie Fabaceae, Cannabaceae e Polygonaceae, che potrebbero essere utilizzate come base per lo sviluppo di nuovi alimenti. La ricerca valuterà se queste proteine ​​vegetali possono fornire un'alternativa paragonabile alle diete a base di carne.

Si prevede che i risultati potrebbero incoraggiare un aumento del consumo di prodotti vegetali che sarebbe favorevole per i consumatori che si allontanano dalle proteine ​​di origine animale per motivi di salute e/o ambientali.

Ipotesi: il consumo di piante ricche di proteine ​​potrebbe essere una scelta sostenibile e salutare per una sostituzione parziale nelle diete prevalentemente a base di carne.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio acuto è valutare la sazietà, gli effetti postprandiali, la biodisponibilità dei metaboliti e il metabolismo di singole proteine ​​alternative da un elenco ristretto che include grano saraceno, fave, lupini, piselli e canapa rispetto alla carne rossa.

Protocollo di studio

Obiettivi: Valutare l'impatto di un pisello, fava, lupino, canapa, grano saraceno rispetto alla carne in persone sane su:

  • Biomarcatori di sazietà misurati dagli ormoni intestinali e dall'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive, specificamente da raccogliere durante il pasto per un periodo di tre ore, ogni 30 minuti. L'apporto energetico misurato per ciascun volontario dopo un pranzo ad libitum (cinque ore dopo il pasto di prova).
  • Biomarcatori del rischio CVD inclusi colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), trigliceridi e acidi grassi non esterificati (NEFA).
  • Valutazione del controllo glicemico periferico, glicemia a digiuno, area sotto la curva combinata con i dati sull'insulina.
  • I marcatori plasmatici e urinari di importanti metaboliti fitochimici e proteici saranno analizzati quantitativamente per determinare la disponibilità sistemica, le concentrazioni in vivo ei tempi di escrezione.
  • Verranno valutate le opinioni dei volontari nei confronti di diete ricche di proteine ​​vegetali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

Recenti prove scientifiche suggeriscono che le diete in gran parte basate su alimenti vegetali, come le diete vegetariane ben bilanciate, hanno il potenziale per migliorare la salute, in contrasto con le diete prevalentemente a base di carne. Tuttavia, molti consumatori potrebbero non voler escludere la carne dalla dieta, nonostante gli attuali consigli di ridurre, in particolare, la carne lavorata. Un modo per raggiungere questo obiettivo è aumentare il consumo di componenti proteiche di origine vegetale nella dieta.

Facendo un confronto del contenuto nutrizionale delle piante ad alto contenuto proteico (es. quelli con > 20 g di proteine/100 g di peso secco), sono state identificate diverse fonti candidate. In particolare appartengono alla famiglia delle Fabaceae e comprendono i legumi (piselli, fave, semi di lupino) e alcune specie di fagioli comuni. Le specie di famiglie vegetali diverse dalle Fabaceae hanno generalmente meno proteine. Un'eccezione è rappresentata dai semi di canapa (famiglia delle Cannabaceae), che possono avere un contenuto proteico di circa 40 g di proteine/100 g di peso secco, sono una fonte di fibre e hanno un profilo favorevole di acidi grassi e aminoacidi. Altre famiglie di interesse sono le specie Amaranthaceae (Quinoa), Polygonaceae (Grano saraceno) e Poaceae (Grano, Orzo e Avena). Il contenuto proteico di queste colture di pseudocereali e cereali varia da 12 a 20 g di proteine/100 g di peso secco. Sebbene abbiano un contenuto proteico inferiore rispetto alle specie Fabaceae, sono generalmente ricche di fibre e di conseguenza forniranno ulteriori benefici a una dieta a base vegetale ad alto contenuto proteico.

Secondo lo Scottish Health Survey (2009), quasi i due terzi degli uomini (66,3%) e circa la metà delle donne (58,4%) erano in sovrappeso. L'obesità è un importante fattore di rischio per la sindrome metabolica, che è legata a condizioni come il diabete mellito di tipo II (T2DM). Avere una ridotta tolleranza al glucosio raddoppia la possibilità di morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari (CVD). La CVD è la principale causa di morte e rappresenta ogni anno quasi il 30% dei decessi in tutto il mondo. Studi clinici hanno dimostrato che il consumo regolare di legumi può ridurre i livelli ematici di colesterolo totale e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).

La recente meta-analisi di studi randomizzati controllati fornisce la prova più forte fino ad oggi che il consumo di legumi non di soia abbassa il colesterolo totale e LDL sierico e, quindi, può ridurre il rischio di CVD. Mangiare legumi regolarmente può anche ridurre il rischio di CVD attraverso effetti favorevoli sulla pressione sanguigna, sulla glicemia e sui livelli di insulina e soddisfacendo la fame e aiutando a gestire il peso corporeo. Una maggiore assunzione di legumi è stata associata a un indice di massa corporea (BMI) inferiore, pressione sanguigna, colesterolo totale sierico (TC) e una minore incidenza di diabete di tipo 2, rispetto a una minore assunzione di legumi. Oltre a raggiungere l'equilibrio energetico e migliorare la dieta generale, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda alle persone di aumentare il consumo di legumi (legumi), verdure, cereali integrali e noci per prevenire l'obesità. Non sembrano esserci effetti differenziali delle proteine ​​dei piselli rispetto ad altre proteine ​​della carne e del latte se somministrate a quantità simili come pre-carico.

Tecnicamente una noce, il seme di canapa contiene in genere oltre il 30% di olio e circa il 25% di proteine, con notevoli quantità di fibre alimentari, vitamine e minerali. Le due proteine ​​principali nei semi di canapa sono l'edestina e l'albumina (le proteine ​​di riserva di alta qualità sono facilmente digeribili e contengono quantità nutrizionalmente significative di tutti gli amminoacidi essenziali); Il seme di canapa ha livelli eccezionalmente elevati dell'amminoacido arginina. I semi di canapa sono un'ottima fonte di nutrimento ed è stato usato per trattare vari disturbi per migliaia di anni nella medicina tradizionale. Anche gli studi sugli animali e solo pochi studi sull'uomo (sull'olio di semi di canapa) concordano sul fatto che i semi di canapa hanno proprietà benefiche per la salute; supportato dai risultati delle analisi nutrizionali del seme, dell'olio e della farina di semi. Essendo una ricca fonte di acidi grassi polinsaturi e proteine ​​che contengono tutti gli amminoacidi essenziali in quantità sufficienti dal punto di vista nutrizionale, come dettagliato dalla FAO/OMS (Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura delle Nazioni Unite/Organizzazione mondiale della sanità) requisiti suggeriti per neonati o bambini. Le proteine ​​della canapa hanno un punteggio di aminoacidi corretto per la digeribilità delle proteine ​​(PDCAAS) uguale o superiore a quello di alcuni cereali, altra frutta a guscio e alcuni legumi. I semi di canapa, oltre al loro valore nutritivo, hanno dimostrato benefici per la salute, tra cui l'abbassamento del colesterolo e l'ipertensione.

Il grano saraceno ha attirato una crescente attenzione da parte degli scienziati dell'alimentazione per i suoi potenziali effetti benefici nelle malattie croniche. All'inizio degli anni '70 furono dimostrate per la prima volta le proprietà nutritive del grano saraceno. Sono stati segnalati gli effetti di riduzione del colesterolo degli estratti proteici di grano saraceno nei ratti con diete arricchite di colesterolo.

Sono state condotte molte ricerche sulle funzionalità e proprietà delle proteine ​​del grano saraceno e di altre sostanze fitochimiche nei semi di grano saraceno. Tra questi, i più promettenti sono i flavoni, i flavonoidi, i fitosteroli, le fagopirine e le proteine ​​leganti la tiamina. Le proteine ​​del grano saraceno hanno composizioni aminoacidiche uniche Esperimenti, sia su modelli animali che con studi sull'uomo, hanno rivelato che la farina di grano saraceno può migliorare il diabete di tipo 2, l'obesità, l'ipertensione, l'ipercolesterolemia e la stitichezza.

Per l'elemento di scienze sociali del progetto, lo studio proposto impiegherà metodi di ricerca qualitativa che sottolineano l'importanza della conoscenza "professionista" e dell'esperienza soggettiva dei partecipanti alla ricerca. Nel campo della ricerca sulla nutrizione, i metodi e le tecniche qualitative rimangono ancora relativamente rari. Ciò è in parte dovuto allo status privilegiato della ricerca quantitativa, ma anche a causa della lunghezza del tempo e della quantità di impegno necessari per ogni studio qualitativo e del piccolo pool di ricercatori qualificati in questo campo. Poiché gli sforzi di ricerca qualitativa richiedono che i ricercatori cerchino di capire le persone ei contesti sociali e culturali in cui vivono dal punto di vista dei partecipanti, questo tipo di conoscenza può contribuire molto alla nostra comprensione del perché le persone mangiano quello che fanno. Ai fini di questo studio, i metodi qualitativi miglioreranno la nostra comprensione dell'accettabilità, per i consumatori scozzesi, di alimenti a base di proteine ​​vegetali sostenibili. Ci dirà anche molto su qualsiasi barriera esistente all'assorbimento di tali alimenti, dal punto di vista del consumatore.

Lavoro pianificato per lo studio

Dal punto di vista della salute è essenziale stabilire la biodisponibilità e il metabolismo delle proteine ​​vegetali e di altri costituenti della dieta nell'uomo. Alcuni metaboliti vengono assorbiti precocemente nel tratto gastrointestinale, mentre altri vengono trasportati nel colon dove vengono ampiamente metabolizzati dal microbiota intestinale. In questo studio acuto, caratterizzeremo i metaboliti bioattivi presenti nei campioni di urina e plasma ottenuti. Questo informerà sulla loro disponibilità alla circolazione sistemica, nonché sui loro profili di escrezione. Utilizzeremo analisi quantitative mirate utilizzando sia LC-MS che GC-MS che forniranno l'identità dei metaboliti e le loro concentrazioni in vivo. Ci concentreremo sui metaboliti che sono considerati avere un impatto sulla salute umana. I principali metaboliti analizzati saranno quelli prodotti dalla via dei fenilpropanoidi ei prodotti del metabolismo delle proteine ​​e dei carboidrati. Questi includeranno derivati ​​e metaboliti dei fenoli semplici, acidi benzoici, acidi fenolici, acidi fenilacetici, acidi fenilpropionici, acidi fenilpiruvici, acidi fenillattici, acidi mandellici, dimeri fenolici, acetofenoni, benzaldeidi, cinnamaldeidi, alcoli benzilici, alcoli cinnamilici, indoli, isoflavoni , cumarine, calconi, flavanoni, flavoni, flavonoli, antocianidine. Abbiamo anche dimostrato che molti di questi composti sono bioattivi e presentano attività antiossidante e antinfiammatoria a concentrazioni in vivo. Questi studi forniranno importanti informazioni sulla biodisponibilità e sul metabolismo, ma ci permetteranno anche di correlare gli indici con i biomarcatori della salute. In questo studio esamineremo anche l'effetto di diverse fonti proteiche sugli effetti post-prandiali, le risposte endocrine (ad es. livelli di PYY (peptide YY)) e livelli di fame. L'assunzione di energia per ogni volontario sarà misurata dopo il pranzo (ad libitum) il giorno dell'intervento. Verranno valutate le opinioni dei volontari e l'accettabilità verso diete ricche di proteine ​​vegetali. Alcuni componenti dei legumi possono contribuire al controllo del peso inibendo l'assorbimento intestinale dei carboidrati e di altri nutrienti che producono energia come le proteine. La correlazione dei profili metabolici con i biomarcatori della salute fornirà informazioni che verranno inserite nella pratica agricola per ottimizzare le strategie di miglioramento genetico delle colture per i benefici sulla salute umana.

Per quanto riguarda la componente di scienze sociali del progetto, verranno utilizzate interviste semi-strutturate in profondità. Il termine "semi-strutturato" riflette la flessibilità intrinseca degli approcci all'intervista qualitativa, che spesso utilizzano un promemoria o una guida all'intervista piuttosto che un programma formale. Inoltre, è probabile che la forma e il contenuto delle domande di ricerca varino, in risposta a ogni particolare contesto di intervista. Questo tipo di design integrato può rafforzare la ricerca qualitativa grazie alla sua attenzione al contesto.

Tutte le interviste saranno registrate digitalmente e integralmente trascritte. Le tecniche analitiche qualitative applicate cercheranno ed esamineranno i temi ei modelli di significato all'interno dei tipi di dati generati da questa modalità di ricerca. Le interviste e le conversazioni che si svolgono come parte dell'indagine qualitativa genereranno risposte, percezioni, opinioni e così via dai partecipanti alla ricerca. Questi possono essere intesi come costitutivi di un "discorso" (o insieme di idee) derivato dal focus dell'indagine che si presta particolarmente bene all'analisi tematica. I temi sono derivati ​​dal processo noto come "codifica" (o etichettatura) di specifici blocchi di testo secondo le idee che sembrano rappresentare. Questo lavoro interpretativo comporta la creazione di temi analitici da parte del ricercatore ed è particolarmente utile per riunire la prospettiva "interna" o "emica" derivata dalla conoscenza e dall'esperienza del partecipante alla ricerca, con la prospettiva "estranea" o "etica" del ricercatore e la relativa letteratura. I modelli nei dati vengono quindi identificati attraverso il lavoro intellettuale di riunire componenti o frammenti di idee, percezioni o esperienze che potrebbero essere prive di significato se considerate isolatamente. Il ricercatore impegnato nell'analisi tematica cerca di capire come diverse idee o componenti si incastrano in modo significativo, al fine di produrre un resoconto analitico coerente.

L'analisi sarà convalidata facendo riferimento alla letteratura pertinente, che può supportare (o contrastare) le inferenze tratte dal ricercatore. L'intreccio dei risultati della ricerca con la letteratura di ricerca esistente contribuirà a rafforzare il resoconto interpretativo fornito dal ricercatore. Anche i partecipanti alla ricerca saranno coinvolti in questo processo in quanto si cercherà il loro feedback sui modelli emergenti. Questo processo di controllo dei membri sarà condotto nel corso di ogni colloquio. Attraverso un quadro analitico che si concentra sul discorso e riconosce l'importanza delle prospettive e delle esperienze dei partecipanti, l'analisi presenterà un'esplorazione contestualizzata dei modi in cui i consumatori percepiscono le proteine ​​vegetali come alternative o integratori alla carne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne sani, non vegetariani, non fumatori, età 18-65 anni con BMI 18-35 kg m-2, che assumono farmaci senza criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

Diabete Disturbi gastrointestinali gravi Malattie renali Malattie tromboemboliche o della coagulazione Malattie epatiche Abuso di alcool o di qualsiasi altra sostanza Gotta Disturbi dell'alimentazione Allergia Malattie della tiroide non regolate Asma Eczema Febbre da fieno Intolleranza al glutine/frumento trattamento, schizofrenia, gravi disturbi comportamentali)

Criteri di esclusione dei farmaci (confermati dal medico di famiglia) Orlistat (Xenical) Antidiabetici orali, insulina Digossina, antiaritmici Antiinfiammatori/antipiretici Antidepressivi triciclici, neurolettici Antistaminici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fava, Lupino, Carne di manzo, Pisello verde, Canapa, Grano saraceno

La visita di intervento prevede un pasto di prova che verrà consumato dai soggetti che frequentano l'Unità di Nutrizione Umana al mattino, dopo il digiuno notturno. Il pasto verrà consumato entro 15 minuti e verranno raccolti campioni di sangue (69 ml) e di urina durante 24 ore.

I pasti di prova sono progettati per contenere la stessa quantità di proteine. Pasti proteici alternativi: un numero di focaccette per ogni pasto contenenti singole farine proteiche alternative (pisello verde, lupino, canapa, grano saraceno, fave). Questi forniranno 30 g di proteine, il resto fornito dalla farina bianca. Il pasto di controllo (a base di carne): una bistecca di manzo magra contenente 30 g di proteine ​​e un panino contenente la stessa quantità di farina bianca utilizzata per i panini proteici alternativi.

La guida al colloquio semi strutturato: si svolgerà all'interno dell'Unità di Nutrizione Umana durante una delle visite programmate, una volta effettuato lo screening iniziale e selezionati i partecipanti. Tutte le interviste saranno registrate digitalmente.

La visita di intervento prevede un pasto di prova che verrà consumato dai soggetti che frequentano l'Unità di Nutrizione Umana al mattino, dopo il digiuno notturno. Il pasto verrà consumato entro 15 minuti e verranno raccolti campioni di sangue (69 ml) e di urina durante 24 ore.

I pasti di prova sono progettati per contenere la stessa quantità di proteine. Pasti proteici alternativi: un numero di focaccette per ogni pasto contenenti singole farine proteiche alternative (pisello verde, lupino, canapa, grano saraceno, fave). Questi forniranno 30 g di proteine, il resto fornito dalla farina bianca. Il pasto di controllo (a base di carne): una bistecca di manzo magra contenente 30 g di proteine ​​e un panino contenente la stessa quantità di farina bianca utilizzata per i panini proteici alternativi.

La guida al colloquio semi strutturato: si svolgerà all'interno dell'Unità di Nutrizione Umana durante una delle visite programmate, una volta effettuato lo screening iniziale e selezionati i partecipanti. Tutte le interviste saranno registrate digitalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti postprandiali (compresa la sazietà) di un pisello, fava, lupino, canapa, grano saraceno rispetto alla carne in persone sane.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

Ogni visita di intervento comporterà un pasto di prova che sarà consumato dai soggetti che frequentano l'Unità di nutrizione umana (HNU) al mattino, dopo un digiuno notturno. Verrà loro fornito un pasto, che verrà consumato entro 15 minuti e verranno raccolti campioni di sangue (69 ml) e di urina durante 24 ore.

Biomarcatori di sazietà misurati dagli ormoni intestinali e dall'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive, specificamente da raccogliere durante il pasto per un periodo di tre ore, ogni 30 minuti. L'apporto energetico misurato per ciascun volontario dopo un pranzo ad libitum (cinque ore dopo il pasto di prova).

Biomarcatori del rischio CVD inclusi colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), trigliceridi e acidi grassi non esterificati (NEFA).

Valutazione del controllo glicemico periferico, glicemia a digiuno, area sotto la curva combinata con i dati sull'insulina.

fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità del metabolita e metabolismo di singole proteine ​​​​alternative da un elenco ristretto che include grano saraceno, fave, lupino, pisello e canapa rispetto alla carne rossa.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

La visita di intervento comporterà un pasto di prova che sarà consumato dai soggetti che frequentano l'Unità di Nutrizione Umana (HNU) al mattino, dopo un digiuno notturno. Verrà loro fornito un pasto, che verrà consumato entro 15 minuti e verranno raccolti campioni di sangue (69 ml) e di urina durante 24 ore

I marcatori plasmatici e urinari di importanti metaboliti fitochimici e proteici saranno analizzati quantitativamente per determinare la disponibilità sistemica, le concentrazioni in vivo ei tempi di escrezione.

fino a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno valutate le opinioni dei volontari nei confronti di diete ricche di proteine ​​vegetali.
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante una delle visite di intervento dello studio e durerà circa un'ora.
Per quanto riguarda la componente di scienze sociali del progetto, saranno utilizzate interviste semi-strutturate in profondità per valutare l'opinione dei volontari nei confronti di diete ricche di proteine ​​vegetali alternative. Per ogni volontario sarà condotta un'intervista registrata digitalmente (un'ora), durante una delle visite programmate presso l'Unità di Nutrizione Umana, una volta effettuato lo screening iniziale e selezionati i partecipanti.
La valutazione avverrà durante una delle visite di intervento dello studio e durerà circa un'ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • Investigatore principale: Madalina Neacsu, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • Investigatore principale: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK
  • Investigatore principale: Sandra Carlisle, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Scotland, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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