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Evaluation of Performance of An Aspergillus PCR in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients

2020年4月17日 更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University

Diagnostic Study of Performance of an Aspergillus Specific Polymerase Chain Reaction in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients for the Diagnosis of Invasive Aspergillosis

Although being a frequent and lethal complication in patients (pts) with hematologic malignancies, diagnosing invasive aspergillosis (IA) still remains a difficult issue as culture-based methods show low sensitivity especially under the current clinical practice of antifungal prophylaxis or rapid antifungal therapy. In certain clinical settings, performing biopsies for identification of the underlying infectious organism becomes important. However, as culture-based methods only yield results in a minority of patients, using non-culture-based methods like Aspergillus specific polymerase chain reaction (PCR) for detection of IA directly in clinical specimens is becoming increasingly important and might help to characterize the causative pathogen.

Therefore the performance of an established Aspergillus-specific nested PCR in biopsies, re-section material or pleural effusions is evaluated.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ、50937
        • Cologne University Hospital
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Duesseldorf University Hospital
      • Eschweiler、ドイツ、52249
        • Eschweiler General Hospital
      • Frankfurt (Oder)、ドイツ、15236
        • Frankfurt (Oder) General Hospital
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale)、ドイツ
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg、ドイツ、68167
        • Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
      • Herne、ドイツ、44625
        • Marienhospital Herne
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Mannheim University Hospital
      • Recklinghausen、ドイツ
        • Prosper Hospital Recklinghausen
      • Wiesbaden、ドイツ
        • Wiesbaden Bone Marrow transplantation center
      • Wuerzburg、ドイツ、97080
        • Wuerzburg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection

説明

Inclusion Criteria:

  • Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
  • Definition by 2008 EORTC/MSG Criteria (de Pauw CID 2008)

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Proven/Probable IA Patients
Case Population
possible/No IA Patients
Control population

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Calculation of sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio
時間枠：3 months
Evaluation of Sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio of aspergillus specific PCR in tissue and effusion samples by comparing the population with proven / probable invasive aspergillosis with patients suffering from No IA according to recent EORTC/MSG criteria of PCR in Biopsies/Effusion samples of Patients
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heidelberg University

捜査官

  • 主任研究者：Dieter Buchheidt, MD、Heidelberg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月17日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASP PCR IA TISSUE-EFFUSION

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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