Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of Performance of An Aspergillus PCR in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients

17 aprile 2020 aggiornato da: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostic Study of Performance of an Aspergillus Specific Polymerase Chain Reaction in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients for the Diagnosis of Invasive Aspergillosis

Although being a frequent and lethal complication in patients (pts) with hematologic malignancies, diagnosing invasive aspergillosis (IA) still remains a difficult issue as culture-based methods show low sensitivity especially under the current clinical practice of antifungal prophylaxis or rapid antifungal therapy. In certain clinical settings, performing biopsies for identification of the underlying infectious organism becomes important. However, as culture-based methods only yield results in a minority of patients, using non-culture-based methods like Aspergillus specific polymerase chain reaction (PCR) for detection of IA directly in clinical specimens is becoming increasingly important and might help to characterize the causative pathogen.

Therefore the performance of an established Aspergillus-specific nested PCR in biopsies, re-section material or pleural effusions is evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Cologne, Germania, 50937
    - Cologne University Hospital
  - Duesseldorf, Germania, 40225
    - Duesseldorf University Hospital
  - Eschweiler, Germania, 52249
    - Eschweiler General Hospital
  - Frankfurt (Oder), Germania, 15236
    - Frankfurt (Oder) General Hospital
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Freiburg University Hospital
  - Halle (Saale), Germania
    - Halle University Hospital
  - Heidelberg, Germania, 68167
    - Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
  - Herne, Germania, 44625
    - Marienhospital Herne
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Mannheim University Hospital
  - Recklinghausen, Germania
    - Prosper Hospital Recklinghausen
  - Wiesbaden, Germania
    - Wiesbaden Bone Marrow transplantation center
  - Wuerzburg, Germania, 97080
    - Wuerzburg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection

Descrizione

Inclusion Criteria:

Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
Definition by 2008 EORTC/MSG Criteria (de Pauw CID 2008)

Exclusion Criteria:

none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Proven/Probable IA Patients Case Population
possible/No IA Patients Control population

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Calculation of sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio Lasso di tempo: 3 months	Evaluation of Sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio of aspergillus specific PCR in tissue and effusion samples by comparing the population with proven / probable invasive aspergillosis with patients suffering from No IA according to recent EORTC/MSG criteria of PCR in Biopsies/Effusion samples of Patients	3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

Investigatore principale: Dieter Buchheidt, MD, Heidelberg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ASP PCR IA TISSUE-EFFUSION

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .