Evaluation of Performance of An Aspergillus PCR in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients
17 de abril de 2020 atualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostic Study of Performance of an Aspergillus Specific Polymerase Chain Reaction in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients for the Diagnosis of Invasive Aspergillosis
Although being a frequent and lethal complication in patients (pts) with hematologic malignancies, diagnosing invasive aspergillosis (IA) still remains a difficult issue as culture-based methods show low sensitivity especially under the current clinical practice of antifungal prophylaxis or rapid antifungal therapy. In certain clinical settings, performing biopsies for identification of the underlying infectious organism becomes important. However, as culture-based methods only yield results in a minority of patients, using non-culture-based methods like Aspergillus specific polymerase chain reaction (PCR) for detection of IA directly in clinical specimens is becoming increasingly important and might help to characterize the causative pathogen.
Therefore the performance of an established Aspergillus-specific nested PCR in biopsies, re-section material or pleural effusions is evaluated.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Cologne University Hospital
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Duesseldorf University Hospital
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Eschweiler, Alemanha, 52249
- Eschweiler General Hospital
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Frankfurt (Oder), Alemanha, 15236
- Frankfurt (Oder) General Hospital
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Freiburg University Hospital
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Halle (Saale), Alemanha
- Halle University Hospital
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Heidelberg, Alemanha, 68167
- Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
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Herne, Alemanha, 44625
- Marienhospital Herne
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Mannheim University Hospital
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Recklinghausen, Alemanha
- Prosper Hospital Recklinghausen
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Wiesbaden, Alemanha
- Wiesbaden Bone Marrow transplantation center
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Wuerzburg, Alemanha, 97080
- Wuerzburg University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
Descrição
Inclusion Criteria:
- Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
- Definition by 2008 EORTC/MSG Criteria (de Pauw CID 2008)
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Proven/Probable IA Patients
Case Population
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possible/No IA Patients
Control population
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calculation of sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio
Prazo: 3 months
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Evaluation of Sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio of aspergillus specific PCR in tissue and effusion samples by comparing the population with proven / probable invasive aspergillosis with patients suffering from No IA according to recent EORTC/MSG criteria of PCR in Biopsies/Effusion samples of Patients
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Heidelberg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spiess B, Seifarth W, Hummel M, Frank O, Fabarius A, Zheng C, Morz H, Hehlmann R, Buchheidt D. DNA microarray-based detection and identification of fungal pathogens in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3743-53. doi: 10.1128/JCM.00942-07. Epub 2007 Aug 22.
- Boch T, Reinwald M, Postina P, Cornely OA, Vehreschild JJ, Heussel CP, Heinz WJ, Hoenigl M, Eigl S, Lehrnbecher T, Hahn J, Claus B, Lauten M, Egerer G, Muller MC, Will S, Merker N, Hofmann WK, Buchheidt D, Spiess B. Identification of invasive fungal diseases in immunocompromised patients by combining an Aspergillus specific PCR with a multifungal DNA-microarray from primary clinical samples. Mycoses. 2015 Dec;58(12):735-45. doi: 10.1111/myc.12424. Epub 2015 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASP PCR IA TISSUE-EFFUSION
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