Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Performance of An Aspergillus PCR in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients

17. dubna 2020 aktualizováno: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostic Study of Performance of an Aspergillus Specific Polymerase Chain Reaction in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients for the Diagnosis of Invasive Aspergillosis

Although being a frequent and lethal complication in patients (pts) with hematologic malignancies, diagnosing invasive aspergillosis (IA) still remains a difficult issue as culture-based methods show low sensitivity especially under the current clinical practice of antifungal prophylaxis or rapid antifungal therapy. In certain clinical settings, performing biopsies for identification of the underlying infectious organism becomes important. However, as culture-based methods only yield results in a minority of patients, using non-culture-based methods like Aspergillus specific polymerase chain reaction (PCR) for detection of IA directly in clinical specimens is becoming increasingly important and might help to characterize the causative pathogen.

Therefore the performance of an established Aspergillus-specific nested PCR in biopsies, re-section material or pleural effusions is evaluated.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50937
        • Cologne University Hospital
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Duesseldorf University Hospital
      • Eschweiler, Německo, 52249
        • Eschweiler General Hospital
      • Frankfurt (Oder), Německo, 15236
        • Frankfurt (Oder) General Hospital
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Německo
        • Halle University Hospital
      • Heidelberg, Německo, 68167
        • Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
      • Herne, Německo, 44625
        • Marienhospital Herne
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Recklinghausen, Německo
        • Prosper Hospital Recklinghausen
      • Wiesbaden, Německo
        • Wiesbaden Bone Marrow transplantation center
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Wuerzburg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection

Popis

Inclusion Criteria:

  • Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
  • Definition by 2008 EORTC/MSG Criteria (de Pauw CID 2008)

Exclusion Criteria:

  • none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Proven/Probable IA Patients
Case Population
possible/No IA Patients
Control population

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calculation of sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio
Časové okno: 3 months
Evaluation of Sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio of aspergillus specific PCR in tissue and effusion samples by comparing the population with proven / probable invasive aspergillosis with patients suffering from No IA according to recent EORTC/MSG criteria of PCR in Biopsies/Effusion samples of Patients
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dieter Buchheidt, MD, Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASP PCR IA TISSUE-EFFUSION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit