此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Evaluation of Performance of An Aspergillus PCR in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients

2020年4月17日更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University

Diagnostic Study of Performance of an Aspergillus Specific Polymerase Chain Reaction in Tissue and Pleural Effusion Samples of Immunocompromised Patients for the Diagnosis of Invasive Aspergillosis

Although being a frequent and lethal complication in patients (pts) with hematologic malignancies, diagnosing invasive aspergillosis (IA) still remains a difficult issue as culture-based methods show low sensitivity especially under the current clinical practice of antifungal prophylaxis or rapid antifungal therapy. In certain clinical settings, performing biopsies for identification of the underlying infectious organism becomes important. However, as culture-based methods only yield results in a minority of patients, using non-culture-based methods like Aspergillus specific polymerase chain reaction (PCR) for detection of IA directly in clinical specimens is becoming increasingly important and might help to characterize the causative pathogen.

Therefore the performance of an established Aspergillus-specific nested PCR in biopsies, re-section material or pleural effusions is evaluated.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Cologne、德国、50937
    - Cologne University Hospital
  - Duesseldorf、德国、40225
    - Duesseldorf University Hospital
  - Eschweiler、德国、52249
    - Eschweiler General Hospital
  - Frankfurt (Oder)、德国、15236
    - Frankfurt (Oder) General Hospital
  - Freiburg、德国、79106
    - Freiburg University Hospital
  - Halle (Saale)、德国
    - Halle University Hospital
  - Heidelberg、德国、68167
    - Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
  - Herne、德国、44625
    - Marienhospital Herne
  - Mannheim、德国、68167
    - Mannheim University Hospital
  - Recklinghausen、德国
    - Prosper Hospital Recklinghausen
  - Wiesbaden、德国
    - Wiesbaden Bone Marrow transplantation center
  - Wuerzburg、德国、97080
    - Wuerzburg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection

描述

Inclusion Criteria:

Immunocompromised individuals with suspicion of harbouring an invasive fungal infection
Definition by 2008 EORTC/MSG Criteria (de Pauw CID 2008)

Exclusion Criteria:

none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Proven/Probable IA Patients Case Population
possible/No IA Patients Control population

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Calculation of sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio 大体时间：3 months	Evaluation of Sensitivity, Specificity, positive predictive value, negative predictive value and diagnostic odds ratio of aspergillus specific PCR in tissue and effusion samples by comparing the population with proven / probable invasive aspergillosis with patients suffering from No IA according to recent EORTC/MSG criteria of PCR in Biopsies/Effusion samples of Patients	3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

首席研究员：Dieter Buchheidt, MD、Heidelberg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月15日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月17日

最后验证

2020年4月1日