Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)
2017年3月1日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied.
The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Schönau am Königssee、Bayern、ドイツ、83483
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD
- Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
- Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value
Exclusion Criteria:
- Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
- use of non-invasive ventilation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
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偽コンパレータ：Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6-Minute walking distance
時間枠：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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exercise capacity (constant work rate test)
時間枠：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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maximal inspiratory pressure (PImax)
時間枠：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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inspiratory muscle endurance capacity
時間枠：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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dyspnea
時間枠：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。