Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)
2017. március 1. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied.
The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Schönau am Königssee, Bayern, Németország, 83483
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD
- Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
- Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value
Exclusion Criteria:
- Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
- use of non-invasive ventilation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
|
|
|
Sham Comparator: Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6-Minute walking distance
Időkeret: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exercise capacity (constant work rate test)
Időkeret: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
maximal inspiratory pressure (PImax)
Időkeret: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
inspiratory muscle endurance capacity
Időkeret: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
dyspnea
Időkeret: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMTCO
- Schön Klinik BGL (Egyéb azonosító: Schön Klinik BGL)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .