Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)
2017年3月1日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied.
The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bayern
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Schönau am Königssee、Bayern、德国、83483
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD
- Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
- Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value
Exclusion Criteria:
- Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
- use of non-invasive ventilation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
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假比较器：Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6-Minute walking distance
大体时间：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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exercise capacity (constant work rate test)
大体时间：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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maximal inspiratory pressure (PImax)
大体时间：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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inspiratory muscle endurance capacity
大体时间：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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dyspnea
大体时间：change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
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change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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