Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)

1 maart 2017 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied. The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Schönau am Königssee, Bayern, Duitsland, 83483
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with COPD
  • Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
  • Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value

Exclusion Criteria:

  • Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
  • use of non-invasive ventilation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
Ander: Inspiratoire spiertraining
Sham-vergelijker: Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
Ander: Inspiratoire spiertraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6-Minute walking distance
Tijdsspanne: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
exercise capacity (constant work rate test)
Tijdsspanne: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
maximal inspiratory pressure (PImax)
Tijdsspanne: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
inspiratory muscle endurance capacity
Tijdsspanne: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
dyspnea
Tijdsspanne: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Medewerkers

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMTCO
  • Schön Klinik BGL (Andere identificatie: Schön Klinik BGL)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren