- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903772
Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)
2017년 3월 1일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied.
The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
Schönau am Königssee, Bayern, 독일, 83483
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD
- Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
- Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value
Exclusion Criteria:
- Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
- use of non-invasive ventilation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
|
|
|
가짜 비교기: Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6-Minute walking distance
기간: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
exercise capacity (constant work rate test)
기간: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
maximal inspiratory pressure (PImax)
기간: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
inspiratory muscle endurance capacity
기간: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
|
|
dyspnea
기간: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
|
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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