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Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)

1 marzo 2017 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied. The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Schönau am Königssee, Bayern, Germania, 83483
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with COPD
  • Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
  • Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value

Exclusion Criteria:

  • Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
  • use of non-invasive ventilation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Comparatore fittizio: Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
6-Minute walking distance
Lasso di tempo: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
exercise capacity (constant work rate test)
Lasso di tempo: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
maximal inspiratory pressure (PImax)
Lasso di tempo: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
inspiratory muscle endurance capacity
Lasso di tempo: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
dyspnea
Lasso di tempo: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Collaboratori

KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMTCO
  • Schön Klinik BGL (Altro identificatore: Schön Klinik BGL)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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