Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (IMTCO)

1 mars 2017 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
The additional effect of inspiratory muscle training as an adjunct to a general exercise training program in patients with COPD with inspiratory muscle weakness will be studied. The main hypothesis is that inspiratory muscle training combined with an exercise training program improves functional exercise capacity more than an exercise training program without the addition of an inspiratory muscle training program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Schönau am Königssee, Bayern, Tyskland, 83483
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with COPD
  • Eligible to participate in an inpatient pulmonary rehabilitation program of 3 weeks
  • Pi,max <60 centimeters of water or <50% of the predicted normal value

Exclusion Criteria:

  • Major comorbidities preventing successful participation in an 8 week exercise training intervention
  • use of non-invasive ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspiratory Muscle Training
Procedure: Inspiratory Muscle Training Three times daily inspiratory muscle training (2x30 breaths) at an intensity of >50% Pi,max
Övrig: Inspirerande muskelträning
Sham Comparator: Sham Inspiratory Muscle Training
Twice daily inspiratory muscle training (3x30 breaths) at an intensity of 5 centimeters of water (H2O)
Övrig: Inspirerande muskelträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6-Minute walking distance
Tidsram: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
exercise capacity (constant work rate test)
Tidsram: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
maximal inspiratory pressure (PImax)
Tidsram: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
inspiratory muscle endurance capacity
Tidsram: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
dyspnea
Tidsram: change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program
measured via Borg-scale at rest, during 6-minute walking distance, during constant work rate test at iso-time, during inspiratory muscle endurance capacity test
change from the beginning at 3 weeks of a inpatient pulmonary rehabilitation program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Samarbetspartners

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMTCO
  • Schön Klinik BGL (Annan identifierare: Schön Klinik BGL)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera