A Study of Evacetrapib and Rifampin in Healthy Participants
Effect of Rifampin on the Pharmacokinetics of Evacetrapib in Healthy Subjects
The main purpose of this study is to determine how much evacetrapib gets into the blood stream and how long it takes the body to get rid of it when given with rifampin. The safety and tolerability of the two drugs, given together, will also be evaluated. The study will also look at blood cholesterol levels and levels of a hormone called cortisol before and after taking rifampin. Information about any side effects that may occur will also be collected.
For each participant, this study will include 2 periods in fixed order. The study will last approximately 29 days.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Overtly healthy males and females (of non child-bearing potential)
- Have a body mass index of 18 to 32 kilograms per square meter (kg/m^2), inclusive, at screening
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to evacetrapib, rifampin, related compounds or any components of either formulation, or history of significant allergic disease as determined by the investigator
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Evacetrapib
Period 1: 130 milligram (mg) evacetrapib administered orally, once on Day 1 |
経口投与
他の名前:
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実験的:Evacetrapib + Rifampin
Period 2: Rifampin: 600 mg administered orally, once daily (QD) for 14 days (Days 9 to 22) Evacetrapib: 130 mg administered orally once on Day 16 |
経口投与
他の名前:
経口投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration (Cmax) of Evacetrapib
時間枠:Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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Pharmacokinetics (PK): Time of Maximum Observed Drug Concentration (Tmax) of Evacetrapib
時間枠:Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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Pharmacokinetics, Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 Hour (h) to Infinity (AUC0-∞) of Evacetrapib
時間枠:Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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Day 1 and Day 16, predose of evacetrapib and 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14636
- I1V-MC-EIAZ (その他の識別子:Eli Lilly and Company)
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