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Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

2014年11月26日 更新者：Jae-Won Kim、Seoul National University

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The aims of the current study are to examine gene-environment interactions associated with norepinephrine (NE) system genes (ADRA2A, SLC6A2) in ADHD, and to evaluate whether genetic changes in norepinephrine pathway are associated with differences in functional connectivity of white matter fiber tracts, as measured by diffusion tensor imaging (DTI). Furthermore, this study aims to examine neurobiological markers, such as intermediate neuroimaging phenotypes or neuropsychological endophenotypes associated with the pathophysiology of ADHD. Through evaluating drug responses and side effects with the associated measures of clinical, neuropsychological and neuroimaging characteristics, investigators would like to investigate predictors of treatment response associated with NE system genes in ADHD.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
  • 6-18 years old

Exclusion Criteria:

  • History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
  • IQ below 70
  • Pervasive developmental disorder (autism)
  • Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
  • Tourette's syndrome
  • Bipolar disorder
  • Psychosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks. Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
薬：メチルフェニデート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
時間枠：baseline and 8 weeks

Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms).

Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks.
baseline and 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
時間枠：baseline and 8 weeks

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment.

Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks.
baseline and 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University

協力者

Korea Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Jae-Won Kim, MD., PhD.、Seoul National University and Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月26日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-0002283

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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